醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則

《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年4月1日起施行。 局長(zhǎng)　　畢井泉 2015年12月21日

醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則

《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年4月1日起施行。 局長(zhǎng)　　畢井泉 2015年12月21日

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 　　（2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)） 2014年12月12日 發(fā)布 關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告 　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 　　特此公告。 　　附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月12日

法律法規(guī)匯總

醫(yī)療器械法律法規(guī)

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局　長(zhǎng)　　張勇 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2014年7月30日