在線客服
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,公司本著“以人為本,誠信服務”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務,目前已服務1000 多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、二、三類醫(yī)療器械注冊、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試,潔凈廠房環(huán)境測試,環(huán)氧乙烷滅菌服務,出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛(wèi)生許可證、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達"的咨詢服務標準,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務,不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
安 把您的事情交給我們辦理安全放心;
信 雙方合作能夠誠信互信;
達 對您的項目能夠做到快速便捷。
我們本著安全放心、誠信互信、快速辦達的經(jīng)營思想為您服務。
目前公司已服務400多家客戶,得到廣大客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號),國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評價醫(yī)療器械目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于臨床評價醫(yī)療器械目錄
國家藥監(jiān)局
2021年9月16日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第71號通告 附件.docx