為進(jìn)一步規(guī)范眼科激光光凝機(jī)的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《眼科激光光凝機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　特此通告。 　　附......

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管......

日前國家藥監(jiān)局發(fā)布 《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》 （以下簡稱 《規(guī)則》），明確醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和......

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號 　　為貫徹落實(shí)2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，......

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，飛行檢查成為一種重要的質(zhì)量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件及備案管理辦法和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國......

各有關(guān)單位： 根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初舉辦第一、二期......

感謝客戶的認(rèn)可，與我司簽訂手動(dòng)輪椅車注冊和生產(chǎn)許可證業(yè)務(wù)合同，我司按照法律法規(guī)要求專業(yè)輔導(dǎo)客戶在短時(shí)間內(nèi)拿到產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。......

　　片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類及注冊按照第三類醫(yī)療器械管理為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局對帶墊片......

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、......