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諾??粕藤Q(mào)(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在內(nèi)部六邊形不符合規(guī)格的問題,生產(chǎn)商諾貝爾生物公司Nobel Biocare AB對牙科種植體Dental Implant(國械注進(jìn)20153170003)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
安徽眾康藥業(yè)有限公司報告,由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)質(zhì)量問題,對其生產(chǎn)的消炎止痛磁療貼(注冊或備案號:皖械注淮20192090144 )主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 附件:醫(yī)療器械召回報告表
深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,在內(nèi)部測試中發(fā)現(xiàn)中央監(jiān)護系統(tǒng)(V2.66版軟件),注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152070444,在特定情況下,未有效顯示血氧報警信息,深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發(fā)起主動召回。 深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產(chǎn)的中央監(jiān)護系統(tǒng)(V2.66版軟件)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 附件:深圳理邦-召回事件報告表+召回清單.pdf
東莞市振海電子科技有限公司生產(chǎn)的紅外線體溫計在抽檢中發(fā)現(xiàn)測量存在偏差。東莞市振海電子科技有限公司對其生產(chǎn)的紅外線體溫計(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152071173)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2019年執(zhí)業(yè)藥師資格考試備考階段考生經(jīng)常會有復(fù)習(xí)過的知識遺忘的問題,想要讓學(xué)過的知識牢牢地記在腦子里就要進(jìn)行多輪復(fù)習(xí)。小編為大家整理了“醫(yī)療器械召回/不良事件的處理”內(nèi)容,希望對大家有幫助!
鄭州雅晨生物科技有限公司報告,由于企業(yè)生產(chǎn)的中頻治療儀輸出閉鎖不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》),企業(yè)對其生產(chǎn)的該批中頻治療儀主動召回。召回級別為三級。