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6月2日,國(guó)際旅游島商報(bào)記者從海南省發(fā)展改革委獲悉,為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院和省委省政府減稅降費(fèi)政策措施,切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,決定降低海南省藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),已于6月1日起施行。
據(jù)了解,藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)和國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),按照有關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級(jí)藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),按照有關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi),其他優(yōu)惠政策按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第53號(hào))的規(guī)定執(zhí)行。
此外,《海南省物價(jià)局海南省財(cái)政廳關(guān)于核定藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(瓊價(jià)費(fèi)管〔2016〕38號(hào))同時(shí)廢止。
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中國(guó)報(bào)道訊 (陳偉贊 見習(xí)張雨碟 通訊員粵藥監(jiān)) 2月24日上午,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì),省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會(huì)上介紹了省藥......
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各有關(guān)單位: 根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號(hào)《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》,我中心于11月初舉辦第一、二期......
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醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種制度下,醫(yī)療器械注冊(cè)人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā),......
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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......