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1.誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是搞風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。
其實(shí)，衣服風(fēng)險(xiǎn)程度，國(guó)家將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，其中，第一類(lèi)的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低，公眾通過(guò)一定的學(xué)習(xí)和查閱說(shuō)明書(shū)就可以保障使用的基本安全，很多產(chǎn)品可以家用。第二類(lèi)醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用，第三類(lèi)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)搞，少部分可以家用，但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)使用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。
2. 誤區(qū)二：非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械，如一些健身、瘦身、增高及保健類(lèi)產(chǎn)品，被當(dāng)作醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械都沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)文號(hào)，從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開(kāi)來(lái)。
3. 誤區(qū)三：只要是醫(yī)療器械，都比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批管理，具有一定的使用功能人群：適應(yīng)人群范圍外的，不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適用范圍更為廣發(fā)，其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的，而是產(chǎn)品各自的功效。
關(guān)于醫(yī)療器械方面的問(wèn)題，歡迎咨詢(xún)廣州安思泰企業(yè)。
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)公司，代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一類(lèi)醫(yī)療器械備案，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)，公司奉行”圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)客戶(hù)、不斷的超越客戶(hù)需求和自身價(jià)值“的方針。
我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)：一類(lèi),二類(lèi),三類(lèi)!三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、......
最近很過(guò)客戶(hù)電話咨詢(xún)經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械是否需要備案，下面廣州安思泰的小編給大家回答這個(gè)問(wèn)題。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械是不需要備案的。根據(jù)新的醫(yī)療器......
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對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X......