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自新冠疫情發(fā)生以來，新冠病毒不分國界不分種族和民族，無孔不入，已導(dǎo)致215個國家和地區(qū)已超800萬例感染超43萬人死亡，成為全球性大災(zāi)難!
檢測、診斷是全球防控新冠疫情當(dāng)中關(guān)鍵的一環(huán)，新冠檢測試劑起著舉足輕重的作用。依據(jù)醫(yī)保商會更新取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑企業(yè)清單以及國家藥監(jiān)局發(fā)布的國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息統(tǒng)計，目前中國國內(nèi)生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑企業(yè)達281家，其中，獲得國家藥監(jiān)局注冊證的有31家、歐盟 CE 268家、美國 EUA 7家、澳大利亞 TGA 3家。
II類-無源/非無菌-手動輪椅車取得的證件......
近日，山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》，公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局： 近日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測......
為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關(guān)要求，提高醫(yī)療器械技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評過程中涉及的補正通知和補充資......
眾所周知，醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分，對于消費者來說，醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)療機械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機構(gòu)的標準......
醫(yī)療器械咨詢根據(jù)廣東省食品藥監(jiān)管局發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)辦事指南第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理如下流程......
隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，飛行檢查成為一種重要的質(zhì)量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......
醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械管理的重要環(huán)節(jié)，在確保醫(yī)療器械安全有效的基礎(chǔ)上，維護了患者的權(quán)益和社會的公共安全。本文將介紹醫(yī)療器械備案的意義、流程和......
近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設(shè)備也正迎來普及化浪潮。研究報告數(shù)據(jù)顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，......
8月24日，廣東省財政廳發(fā)布《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函》，其中關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案，經(jīng)綜合......