近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 　　該產(chǎn)品由一次性使用消化......

一類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)流程，依照法定程序，進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)。一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料：（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；......

近日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。......

　　6月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版，征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)，......

廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)實(shí)施以來(lái)，深受醫(yī)療器械行業(yè)的重視，為醫(yī)療行業(yè)到來(lái)了新的機(jī)遇。......

　　截至2020年7月底，全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)為69家，其中廣東省上市企業(yè)數(shù)量最多，為17家，占全國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量比重為24.64%;......

各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......

經(jīng)過(guò)我司專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)，順利取得一類(lèi)備案憑證。......

2019.04月指導(dǎo)企業(yè)取得了2個(gè)產(chǎn)品II類(lèi)-醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)......

我司成功幫白云區(qū)客戶(hù)取得第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證......