從2019年1月21日召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上獲悉，2019年醫(yī)療器械注冊管理工作將貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，牢牢堅......

2019年09月，我司與深圳客戶簽訂無菌醫(yī)療器械注冊、體系、生產(chǎn)許可證服務(wù)項目。......

醫(yī)療器械企業(yè)之所以在經(jīng)營生產(chǎn)之前要進行鄭州二類醫(yī)療器械備案，主要原因就是為了規(guī)范醫(yī)療市場的發(fā)展，同時也能規(guī)范各企業(yè)良性發(fā)展，滿足下面這些條件......

感謝老客戶的認可，再次選擇我司協(xié)助完成血氧探頭增項業(yè)務(wù)。......

各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務(wù)院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 　　該產(chǎn)品由一次性使用消化......

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)療器械的種類也越來越多，對于普通消費者來說，如何選擇適合自己的醫(yī)療器械是一件非常重要的事情。本文將從醫(yī)療器械......

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）（以下......

醫(yī)療器械咨詢根據(jù)廣東省食品藥監(jiān)管局發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)辦事指南第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證辦理網(wǎng)上辦理如下流程......

3月18日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)3個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 　　新冠......