市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的通知，到2022年，基本建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機構使用港澳上市......

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為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　特此通告。 　......

國家藥監(jiān)局局長焦紅在中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上表示：“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年內(nèi)出臺，加快配套規(guī)章制修訂，為各......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的修訂背景和主要修訂思路是什么？ 　　醫(yī)療器械直接關系人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度......

根據(jù)《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號）的規(guī)定和《廣東省2017年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢......

大家都知道，中國自從改革開發(fā)到現(xiàn)在，經(jīng)濟不斷在發(fā)展，其相關的制度也在不斷的完善。就拿大家熟知的醫(yī)療器械來說吧，不僅對第一類的醫(yī)療器械進行了備......

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我司以專業(yè)的指導客戶起草以上產(chǎn)品的技術文件及相關的備案申請資料。順利取得一類產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證，再次感謝客戶對我司的認可。......