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粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案發(fā)布

  市場監(jiān)管總局等部門印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,方案提出,在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,由國家藥監(jiān)局批準改為由國務(wù)院授權(quán)廣東省人民政府批準。

  到2022年,基本建立粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機構(gòu)使用港澳上市藥品醫(yī)療器械的體制機制,粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構(gòu)基本具備為港澳提供高水平的醫(yī)療用藥用械條件;建設(shè)粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地與港澳地區(qū)藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的“軟聯(lián)通”機制,推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,積極穩(wěn)妥開展港澳外用中成藥審評審批、港澳藥品醫(yī)療器械在大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)等試點工作;建立國家藥品醫(yī)療器械技術(shù)支撐機構(gòu),促進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展;憑借粵港澳大灣區(qū)的國際化區(qū)位優(yōu)勢,推進中醫(yī)藥標準化、現(xiàn)代化、國際化。

  到2035年,建立完善的粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)機制,為港澳和大灣區(qū)內(nèi)地居民提供便利的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù);打造粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高水平科技創(chuàng)新平臺,實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)制造產(chǎn)業(yè)升級,建成全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)和宜居宜業(yè)宜游的國際一流灣區(qū)。

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