感謝客戶對我司團隊專業(yè)的認可，再次選擇我司為其服務新品注冊及質量管理體系審核項目。......

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怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類？第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設備。......

　　醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效......

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原......

為落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，全面提升醫(yī)療器械檢查員科學檢查能力，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，7月23日， 2021年“全國醫(yī)療器械......

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關于藥械組合產(chǎn)品注冊有關事宜的通告》（2021年第52號，以下簡稱52號通告）?，F(xiàn)就52號通告出臺的背景、修訂......

　　6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版，征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，......