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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
聯(lián)系電話：020-87041395
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聯(lián)系人：李志光
地址：廣州市天河區(qū)華觀路1993號之三644房
網(wǎng)址：http://www.ansintar.com
郵箱：ansintar@163.com
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）......
各有關單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......
再次感謝客戶對我司專業(yè)的認可。后續(xù)增加的項目陸續(xù)開展中。......
東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現(xiàn)場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導老師的專業(yè)。......
公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導企業(yè)取得相關經(jīng)營許可證及合法合規(guī)進行銷售。......
感謝客戶的認可，與我司簽訂手動輪椅車注冊和生產(chǎn)許可證業(yè)務合同，我司按照法律法規(guī)要求專業(yè)輔導客戶在短時間內(nèi)拿到產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構： 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展2022年......
各有關單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......
各有關單位： 為進一步明確管理者代表在質(zhì)量管理體系中的職責，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責任意識，提升質(zhì)量管理水平，根據(jù)《國家藥品監(jiān)督......
日前國家藥監(jiān)局發(fā)布 《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》 （以下簡稱 《規(guī)則》），明確醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和......