各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)1000多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......

我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。......

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(Unique Device Identification，簡稱UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證，唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體是儲存或......

廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)實(shí)施以來，深受醫(yī)療器械行業(yè)的重視，為醫(yī)療行業(yè)到來了新的機(jī)遇。......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械......

　國家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《關(guān)于醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》（國家藥品監(jiān)督管理局公告第126號，自印發(fā)之日起施行，以下簡稱《規(guī)定》），已于......

二類醫(yī)療器械怎樣辦理備案，網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)，想取得從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生......

廣東省二類醫(yī)療器械2019年第一季度技術(shù)審評工作情況 ：4月下旬，中心對2019年第一季度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評工作情況進(jìn)行匯總。 ......