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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務,公司奉行“圍繞法規(guī)、標準,專業(yè)服務客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務,不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務1000多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規(guī)、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
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醫(yī)療器械銷售公司必須依法辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可進行醫(yī)療器械銷售。......
感謝客戶選擇我司為其辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。......
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術審查指導原則》,現(xiàn)......
國家藥監(jiān)局局長焦紅在中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上表示:“積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年內出臺,加快配套規(guī)章制修訂,為各......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局: 近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測......
日前國家藥監(jiān)局發(fā)布 《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》 (以下簡稱 《規(guī)則》),明確醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設的目的、適用對象、建設原則、各方職責和......
據(jù)近日俄羅斯《消息報》報道,俄羅斯托木斯克工業(yè)大學科研人員,把聚乙內酯放入磁控管放電等離子體中進行處理,研發(fā)出一種能更好地治療急性血栓的新型......
醫(yī)療器械將試行通用“身份證”,這是真的嗎?據(jù)了解,長期以來,在我國醫(yī)療器械領域,存在產品注冊備案編號、集中采購編碼、醫(yī)療機構信息系統(tǒng)編碼、醫(yī)......
2022年2月,我司與陽江客戶順利簽訂二類醫(yī)療器械棉球和棉簽產品注冊機生產許可證項目。......
吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械生產許可證,成為省內首個按醫(yī)療器械注冊人制度試點獲批上市的第二類醫(yī)療器械生產企業(yè),打破了此前醫(yī)械產品注冊和生......