2019年09月，我司與深圳客戶簽訂無菌醫(yī)療器械注冊、體系、生產(chǎn)許可證服務項目。......

為貫徹落實省局制定的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)試行藥品醫(yī)療器械相關許可并聯(lián)審批工作方案的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕68號，以下......

醫(yī)療器械企業(yè)之所以在經(jīng)營生產(chǎn)之前要進行鄭州二類醫(yī)療器械備案，主要原因就是為了規(guī)范醫(yī)療市場的發(fā)展，同時也能規(guī)范各企業(yè)良性發(fā)展，滿足下面這些條件......

對醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)有哪些？誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是搞風險的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務人員才能使用。 ......

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海安翰醫(yī)療技術有限公司生產(chǎn)的“消化道振動膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 　　該產(chǎn)品由一次性使用消化......

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據(jù)了解，2019上半年度，醫(yī)療器械的IPO貌似有點“冷清”，相比去年29家公司上市，今年僅有8家公司上市。 ......

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按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案......

各有關醫(yī)療器械企業(yè)： 2017年1月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016《......