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醫(yī)療器械飛行檢查是指為了確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全性,以及遵守相關(guān)的法律、法規(guī)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的空中檢查。在一些情況下,醫(yī)療器械需要通過(guò)飛機(jī)進(jìn)行國(guó)內(nèi)或國(guó)際的運(yùn)輸,為了確保運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)器械的安全性和使用性能的要求,相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或執(zhí)法部門進(jìn)行醫(yī)療器械飛行檢查。 醫(yī)療器械飛行檢查的目的是通過(guò)空中檢查執(zhí)行人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,包括但不限于以下內(nèi)容:
這些檢查報(bào)告可以用于核實(shí)醫(yī)療器械的合規(guī)性和質(zhì)量要求,并確保在飛行運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者的安全和健康造成任何風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械飛行檢查 醫(yī)療器械咨詢
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中國(guó)報(bào)道訊 (陳偉贊 見(jiàn)習(xí)張雨碟 通訊員粵藥監(jiān)) 2月24日上午,廣東省藥品監(jiān)管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會(huì)上介紹了省藥......
醫(yī)療器械培訓(xùn)通知:(現(xiàn)疫情期間延遲開(kāi)班,請(qǐng)先報(bào)名等短信通知)......
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)的公告(2019年 第53號(hào)) ......
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2019年8月廣州CMD醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)通知。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局: 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......
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再次感謝客戶對(duì)我司專業(yè)的認(rèn)可。后續(xù)增加的項(xiàng)目陸續(xù)開(kāi)展中。......
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需......