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醫(yī)療器械培訓(xùn)通知:(現(xiàn)疫情期間延遲開班,請先報名等短信通知)
1、第五十二期醫(yī)療器械GMP(內(nèi)審員)初級專員班
2、2021年度醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表提高班(老管代)
3、醫(yī)療器械注冊申報實務(wù)培訓(xùn)班
4、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班
5、第二期醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和再評價班
6、2021年度第二期醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表資格班(新管代)
報名途徑:
1、網(wǎng)址:www.gdfda.org(廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng))
2、微信公眾號:粵藥師說
通知時間:2021年6月21日
舉辦單位:廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心(原廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心)
(機構(gòu)改革更名期間,暫關(guān)閉培訓(xùn)班繳費通道,僅接受培訓(xùn)報名)
醫(yī)療器械注冊人制度,是我國醫(yī)療器械評審的一個重大改革,相信在未來國家政策的指引下,我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......
廣東省二類醫(yī)療器械2019年第一季度技術(shù)審評工作情況 :4月下旬,中心對2019年第一季度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評工作情況進(jìn)行匯總。 ......
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2019.06月指導(dǎo)企業(yè)取得了II類 手動輪椅車注冊證,2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,至此幫助企業(yè)完成了產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入條件,......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,......
2019年8月廣州CMD醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了YY/T 0287-2017 /ISO 13485:2......
本次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂的一項主要任務(wù)就是把醫(yī)療器械注冊人制度寫入條例,確立醫(yī)療器械注冊人制度的法律地位。 ......
我司以專業(yè)的指導(dǎo)客戶起草以上產(chǎn)品的技術(shù)文件及相關(guān)的備案申請資料。順利取得一類產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證,再次感謝客戶對我司的認(rèn)可。......
我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo),廣州客戶在短時間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查?;虻檬謩虞喴诬囎宰C。......