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為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第二款規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質量管......

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、......

據報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......

　　按照《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》(食藥監(jiān)辦械管[2016]117號)，體外診斷試劑說明書信息性內容的文字......

經過我司專業(yè)團隊的輔導，順利取得一類備案憑證。......

對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產品從研發(fā)設計階段到走向消費市場，至少應經歷設計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......

醫(yī)療器械備案是醫(yī)療器械管理的重要環(huán)節(jié)，在確保醫(yī)療器械安全有效的基礎上，維護了患者的權益和社會的公共安全。本文將介紹醫(yī)療器械備案的意義、流程和......

從臨床的角度看，儀器設備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?......

為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對血液透析器、血液透析設備、外科縫線（針）等29個品種共96......