對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計階段到走向消費市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。......

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 5 號）、......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......

近日，山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》，公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19......

十一國慶中秋即將到來，悠長的黃金周長假也將如期而至，在此，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司全體員工送給您最真摯的祝福，祝您及家人吉祥如意，節(jié)日......

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務(wù)客戶，......

二類醫(yī)療器械注冊證辦理需要什么資料，廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊咨詢公司，代辦醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療器械經(jīng)營許可......