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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告
根據(jù)市發(fā)展改革委、市財(cái)政局《關(guān)于降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（京發(fā)改〔2019〕569號）文件精神，為進(jìn)一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，經(jīng)市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)將我局降低本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入按市財(cái)政局規(guī)定應(yīng)當(dāng)繼續(xù)收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《停征一批行政事業(yè)性收費(fèi)》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定同時(shí)廢止。
特此公告。
為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國家藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”建設(shè)。該平臺以整合醫(yī)療......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......
最近很多客戶都問注冊醫(yī)療器械公司都需要花費(fèi)哪些費(fèi)用？對此業(yè)內(nèi)相關(guān)專家表示，通常所花費(fèi)的相關(guān)費(fèi)用是沒有統(tǒng)一價(jià)格的，依據(jù)辦理情況或者地域的不同而......
對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(即：UDI)是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標(biāo)識(DI)和生產(chǎn)標(biāo)識(PI)組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許......
國家藥監(jiān)局局長焦紅在中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會上表示：“積極推動(dòng)新修訂的《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》年內(nèi)出臺，加快配套規(guī)章制修訂，為各......
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 ?。?014年7月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號公布 根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局......
我司順利為廣州客戶拿到三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。......
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、......
各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院第739號令）》要求，為使各單位有效落實(shí)自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......