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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，公司本著“以人為本，誠(chéng)信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司提供國(guó)內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測(cè)、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問(wèn)題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù)：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測(cè)試，潔凈廠房環(huán)境測(cè)試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠(chéng)信互信 快速辦達(dá)"的咨詢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過(guò)藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
3月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的......
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按照《總局辦公廳關(guān)于體外診斷試劑說(shuō)明書文字性變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦械管[2016]117號(hào))，體外診斷試劑說(shuō)明書信息性內(nèi)容的文字......
慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（包含植入、介入）的技術(shù)服務(wù)合同......
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 近期，上海市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同上海市公安機(jī)關(guān)開(kāi)展了打擊“1......
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的核心是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)許可證的分離，讓醫(yī)療器械企業(yè)能夠?qū)Ｐ难邪l(fā)，能夠代工生產(chǎn)。廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家......
從臨床的角度看，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類?......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......
公司將專業(yè)、快速、合規(guī)輔導(dǎo)企業(yè)取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證及合法合規(guī)進(jìn)行銷售。......
為白云區(qū)客戶取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證......