各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

　　近期，上海市藥品監(jiān)督管理部門會同上海市公安機關(guān)開展了打擊“10·21”非法醫(yī)療美容設(shè)備專項整治行動。對上海市涉嫌使用非法醫(yī)療美容設(shè)備的醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)進行集中收網(wǎng)，查獲涉嫌假冒射頻美容設(shè)備16臺，射頻美容設(shè)備使用的面部治療頭端900/1200發(fā)51個、眼周治療頭端450發(fā)74個、身體治療頭端500發(fā)6個和7D聚拉提美容設(shè)備2臺。根據(jù)前期聯(lián)合排摸線索，赴廣東偵破一起制售假冒射頻美容設(shè)備產(chǎn)品案，抓獲涉案人員120余名，搗毀犯罪窩點15處，查處提供醫(yī)療美容服務(wù)的單位15家，查獲假冒射頻美容設(shè)備54臺、探頭等耗材4.6萬余件、包材6.1萬余件，涉案金額9200余萬元。相關(guān)案件在進一步偵辦中。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局高度重視此次專項整治工作，局黨組書記、局長聞大翔同志多次作出指示批示，指導(dǎo)專項行動；分管副局長郭術(shù)廷同志多次聽取工作進展的匯報，研究部署專項整治行動；業(yè)務(wù)監(jiān)督處處長葉寶法同志、副處長孟琪瑛同志具體協(xié)調(diào)及指導(dǎo)專項整治工作的開展。市藥監(jiān)局稽查局局長劉丹華同志帶隊深入線索排摸一線，多次組織專題會議研究走訪、排摸情況，全面把握并科學(xué)指揮專項整治行動；副局長趙宇翔同志具體指揮專項整治行動，制定行動方案，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干成立專案組，協(xié)調(diào)區(qū)縣市場局完成后續(xù)調(diào)查處置，為專項整治行動的順利開展發(fā)揮了重要作用；醫(yī)療器械稽查科負責(zé)人、四級高級主辦姜海鑫同志全程參與專項行動研判，積極協(xié)調(diào)與公安機關(guān)加強案件行刑銜接；醫(yī)療器械稽查科一級主辦付長鴻同志帶隊深入辦案一線，具體指導(dǎo)專項行動調(diào)查取證工作；醫(yī)療器械監(jiān)管科魯中亞、王晨寅、史維剛同志，具體負責(zé)專項行動的調(diào)查取證工作，克服時間短、任務(wù)重的困難，多次輾轉(zhuǎn)相關(guān)區(qū)縣對涉案產(chǎn)品進行連續(xù)追查，與公安干警密切配合對犯罪嫌疑人進行調(diào)查，為專項行動的圓滿完成付出了艱辛的努力。

　　“10·21”非法醫(yī)療美容設(shè)備專項整治行動以多家高風(fēng)險售假網(wǎng)店為線索，深挖上游供貨源頭和下游，并經(jīng)走訪海關(guān)、醫(yī)療器械檢測等部門和智慧公安成果應(yīng)用，最終鎖定本市涉嫌醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)。涉案美容設(shè)備嚴重危害群眾健康安全，使用過程中可能引發(fā)燙傷、水泡等醫(yī)療事故。該專項行動的圓滿完成，有力打擊了射頻美容設(shè)備市場亂象，體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門專業(yè)執(zhí)法、積極作為、嚴查大案、堅決維護公眾健康安全的決心和意志。

　　為進一步增強醫(yī)療器械安全監(jiān)管執(zhí)法人員責(zé)任感和使命感，不斷加大案件查處力度，始終保持對醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢，為保障人民群眾的健康安全作出新的更大的貢獻。國家藥監(jiān)局對上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局稽查局和聞大翔、郭術(shù)廷、葉寶法、孟琪瑛、劉丹華、趙宇翔、姜海鑫、付長鴻、魯中亞、王晨寅、史維剛等同志予以通報表揚。

　　希望各級藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的一系列重要指示精神，貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，進一步增強責(zé)任感和使命感，始終保持主動出擊、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，繼續(xù)加大案件查處力度，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法行為，為保障公眾健康作出新的更大的貢獻。

　　國家藥監(jiān)局

　　2021年11月26日