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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)服務(wù)客戶,不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針,為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費,快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核,提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務(wù),不斷以滿足客戶要求為己任,為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導(dǎo)、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
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醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件;其效......
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慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(包含植入、介入)的技術(shù)服務(wù)合同......
最近很多客戶都問注冊醫(yī)療器械公司都需要花費哪些費用?對此業(yè)內(nèi)相關(guān)專家表示,通常所花費的相關(guān)費用是沒有統(tǒng)一價格的,依據(jù)辦理情況或者地域的不同而......
我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管......
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu): 根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局: 近期,上海市藥品監(jiān)督管理部門會同上海市公安機關(guān)開展了打擊“10·......
熱烈祝賀天河區(qū)客戶取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證......
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定:第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。......