4月，省藥監(jiān)局啟動(dòng)對(duì)22家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，標(biāo)志著廣東省藥監(jiān)局在此輪機(jī)構(gòu)改革后正式開始啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。......

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 　　近期，上海市藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同上海市公安機(jī)關(guān)開展了打擊“1......

感謝老客戶的認(rèn)可，再次選擇我司協(xié)助完成血氧探頭增項(xiàng)業(yè)務(wù)。......

醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí):產(chǎn)品名稱與注冊(cè)證限定不符做何定性?......

據(jù)美國每日科學(xué)網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道，美國科學(xué)家在最新一期英國《E生物醫(yī)學(xué)》雜志上撰文稱，他們對(duì)相關(guān)論文和文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)回顧，分析了來自3432個(gè)呼吸......

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在制度不斷完善的過程中，暴露出來的問題是產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可必須是同一主體，這樣不適合生產(chǎn)管理規(guī)范和生產(chǎn)管發(fā)展，這也是近年來被詬病的一個(gè)問題。......

　　在我國，藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個(gè)單一實(shí)體生產(chǎn)的產(chǎn)品;并在文中明確規(guī)定，帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含......

慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營（包含植入、介入）的技術(shù)服務(wù)合同......

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局，各有關(guān)單位： 　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)推進(jìn)國務(wù)院治理......