在線客服
在線客服
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第一部分：體系框架.doc
國家藥監(jiān)局
2021年8月23日
相關(guān)鏈接：
醫(yī)療器械飛行檢查是指在飛機(jī)上對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，以確保醫(yī)療器械在飛行過程中的安全性和有效性。......
第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動......
......
2019.06月指導(dǎo)企業(yè)取得了II類 手動輪椅車注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)完成了產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入條件，......
2019.07月指導(dǎo)企業(yè)取得固定義齒和活動義齒注冊證新增型號規(guī)格證件兩份，及時為產(chǎn)品上市奠定了基礎(chǔ)！......
......
......
感謝客戶對我司專業(yè)的認(rèn)可，簽訂二類醫(yī)療器械制氧機(jī)產(chǎn)品注冊項目。......
我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo)，廣州客戶在短時間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查?；虻檬謩虞喴诬囎宰C。......
隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，飛行檢查成為一種重要的質(zhì)量控制手段。本文將介紹醫(yī)療器械......