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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司,公司本著“以人為本,誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù),目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù):二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試,潔凈廠房環(huán)境測試,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),出口銷售證明證、ISO13485 體系認證、化妝品衛(wèi)生許可證。
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評,并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......
為落實新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,全面提升醫(yī)療器械檢查員科學(xué)檢查能力,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,7月23日, 2021年“全國醫(yī)療器械......
感謝客戶對我司專業(yè)的認可,簽訂二類醫(yī)療器械制氧機產(chǎn)品注冊項目。......
一、引言 自2019年新冠肺炎疫情發(fā)生以來,口罩在疫情防控中起著重要作用,科學(xué)佩戴口罩能有效預(yù)防新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病。同時,......
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眾所周知,國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的相關(guān)規(guī)定,評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)......
感謝客戶對我司團隊專業(yè)的認可,再次選擇我司為其服務(wù)新品注冊及質(zhì)量管理體系審核項目。......
熱烈祝賀天河區(qū)客戶取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證......
第一章 總 則 第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動......
中國報道訊 (陳偉贊 見習(xí)張雨碟 通訊員粵藥監(jiān)) 2月24日上午,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會,省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會上介紹了省藥......