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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導、國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務。
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的修訂背景和主要修訂思路是什么？ 醫(yī)療器械直接關系人民群眾生命健康，黨中央、國務院高度......
醫(yī)療器械風險管理--YY/T 0316（ISO 14971） 標準理解和應用實操（高級應用培訓班）......
飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標準之間到底差了幾個“一般......
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醫(yī)療器械分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經(jīng)過相關部門的審批才可以辦理。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪......
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年 第53號） ......
第三批藥品帶量采購及醫(yī)療器械高耗材帶量采購問題，該如何實施，可能也會在2020年的全國兩會上提出初步可行的方案。 ......
根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關規(guī)定，結合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內(nèi)容......
近日，《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品。......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務1000多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)......