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國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 2021年信息公開工作年度報告

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
2021年信息公開工作年度報告
 
 
發(fā)布時間:2022-02-14

根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際,編制本年度報告。報告內(nèi)容包括概況、網(wǎng)上辦事服務(wù)平臺、制度建設(shè)、重點領(lǐng)域信息公開、網(wǎng)站和新媒體平臺建設(shè)、咨詢投訴情況、問題和改進(jìn)等方面。本報告所列數(shù)據(jù)的統(tǒng)計期限自2021年1月1日至2021年12月31日止。

 

如對本報告有疑問,請與國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息管理處聯(lián)系(地址:北京市西城區(qū)文興街一號院3號樓北礦金融大廈7層;郵政編碼:100044;咨詢電話:010-68441191)。

 

一、 概況

 

2021年,我中心按照《中華人民共和國政府信息公開條例》和國家藥品監(jiān)督管理局新聞宣傳中心《關(guān)于開展2021年直屬事業(yè)單位網(wǎng)站評估工作的通知》要求,進(jìn)一步加強(qiáng)信息公開平臺建設(shè),完善辦事服務(wù)功能,加大重點領(lǐng)域信息公開,不斷提升信息公開質(zhì)量。

 

二、優(yōu)化網(wǎng)上辦事服務(wù)平臺

 

2021年1月1日,中心網(wǎng)上辦事服務(wù)平臺—藥品注冊申請人之窗正式上線運行。“藥品注冊申請人之窗”整合了藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、一致性評價研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查、藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查、一致性評價臨床試驗數(shù)據(jù)核查、藥理毒理注冊核查等六個核查類型,功能涵蓋通知查看、進(jìn)度查詢、文件交互、歷次核查情況查詢等。2021年,中心不斷優(yōu)化和改進(jìn)平臺便捷性和安全性。截至2021年12月31日,藥品注冊申請人之窗注冊用戶已達(dá)2229家。

 

 

 

三、進(jìn)一步完善信息公開制度

 

2021年,中心修訂《核查中心網(wǎng)站管理辦法》,進(jìn)一步完善核查中心網(wǎng)站建設(shè)和管理。信息公開和發(fā)布流程嚴(yán)格執(zhí)行《核查中心網(wǎng)站信息發(fā)布管理程序》和《核查中心微信公眾號信息發(fā)布管理程序》,確保信息的公開和發(fā)布準(zhǔn)確、及時、規(guī)范、有效。

 

四、公開重點檢查業(yè)務(wù)信息

2021年,發(fā)布藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查計劃公告18條,發(fā)布藥學(xué)研制和生產(chǎn)等現(xiàn)場核查計劃、化妝品檢查信息、醫(yī)療器械飛行檢查通告等專題專欄信息164條。

 

重點領(lǐng)域公告公示類信息類別

信息量(條)

合計

1.公告公示類

 

18

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告

18

 

2.專題專欄類

 

164

藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查專欄

31

 

化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查專欄

1

 

醫(yī)療器械檢查專欄

13

 

化妝品檢查專欄

57

 

境外檢查專欄

3

 

飛行/跟蹤檢查專欄

28

 

檢查計劃專欄

31

 

總計

182

 

五、持續(xù)推進(jìn)網(wǎng)站和新媒體平臺建設(shè)

 

(一)新建專題專欄

1.開設(shè)“奮斗百年路 啟航新征程 黨史學(xué)習(xí)教育專題”宣傳專欄,轉(zhuǎn)載發(fā)布信息235條。

2.開設(shè)化妝品檢查專欄,轉(zhuǎn)載及發(fā)布化妝品法律法規(guī)、監(jiān)督檢查、科普知識等信息57條。

 

(二)提升查詢便捷性

為提升查詢便捷性,網(wǎng)站辦事指南欄目增加設(shè)定依據(jù)原文鏈接,以方便更快速的查看依據(jù)原文;同時,網(wǎng)站重新編輯標(biāo)簽欄目關(guān)鍵詞,盡可能體現(xiàn)欄目特性或功能,方便公眾查閱。

 

(三)網(wǎng)站欄目調(diào)整

為提升網(wǎng)站信息的實用性,對更新頻率低的欄目進(jìn)行遷移整合;為方便對歷史信息的查詢,對因事項結(jié)束而停止更新的欄目統(tǒng)一調(diào)整至歷史欄目。

 

(四)網(wǎng)站相關(guān)數(shù)據(jù)

截至2021年12月31日,中文網(wǎng)站共設(shè)置42個欄目,其中動態(tài)要聞類欄目6個,公告信息類欄目9個,政策法規(guī)類欄目1個,數(shù)據(jù)查詢類欄目5個,專題專欄類欄目11個,機(jī)構(gòu)職能類欄目1個,互動交流類欄目4個,辦事服務(wù)類欄目5個。英文網(wǎng)站建立6個欄目,其中動態(tài)要聞類欄目3個,機(jī)構(gòu)職能類欄目1個,政策法規(guī)類欄目2個。

 

2021年,中文網(wǎng)站共計主動公開信息1213條。其中,新聞公告類1016條、重點領(lǐng)域公告公示類182條,政策法規(guī)工作流程類15條。英文網(wǎng)站發(fā)布信息16條。

 

2021年,中英文網(wǎng)站瀏覽量共504萬次。

 

 

 

 

 

中文網(wǎng)站主動公開信息類別

信息量(條)

1.新聞公告類

1016

2.重點領(lǐng)域公告公示類

182

3.政策法規(guī)工作流程類

15

總計

1213

英文網(wǎng)站主動公開信息類別

信息量(條)

1. Photo News

9

2. What's new

5

3. Hot Topics

1

4. Laws & Regulations

1

總計

16

 

 

(五)微信公眾號相關(guān)數(shù)據(jù)

中心微信公眾號“CFDI檢查核查之窗”共有14個信息類別,其中動態(tài)要聞類欄目1個,公告信息類欄目3個,政策法規(guī)類欄目2個,專題專欄類欄目4個,機(jī)構(gòu)職能類欄目3個,辦事服務(wù)類欄目1個。微信公眾號從2016年12月6日上線至2021年12月31日,總關(guān)注人數(shù)為4.4萬余人。

 

 

 

2021年,公眾號推送121次,發(fā)布信息208條,閱讀量為44.5萬次。按信息所屬欄目分類,2021年主要欄目信息發(fā)布量見下表:

 

微信公眾號公開信息類別

信息量(條)

1.檢查動態(tài)

111

2.檢查公告

33

3.監(jiān)管處罰

28

4.要聞信息

14

5.監(jiān)管政策

11

6.檢查研究

5

7.征求意見

4

8.檢查計劃

1

9.年度報告

1

總計

208

 

六、提高咨詢投訴事項辦理效率

 

(一)網(wǎng)上咨詢

2021年全年中心共收到網(wǎng)上咨詢問題641件,其中有效咨詢634件,相比2020年下降3.2%;無效咨詢7件,主要原因是問題描述不完整或不清晰。有效咨詢中,完成回復(fù)495件,回復(fù)率為78%,比2020年提高6%。已回復(fù)問題中44件涉及藥品生產(chǎn)及中心業(yè)務(wù)等方面的共性問題(或關(guān)注度較高問題),已發(fā)布在網(wǎng)站;451件一般性問題,以郵件或短信方式回復(fù)咨詢者;其他問題以電話方式與咨詢者進(jìn)一步溝通并解答。

 

(二)網(wǎng)上投訴及辦理情況

2021年全年中心共接到投訴13件,比2020年減少了50%。其中,11件投訴事項不屬于中心職責(zé)范疇,已轉(zhuǎn)交國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心處理,1件為綜合司信訪辦來文咨詢,1件涉及中心檢查事項,已轉(zhuǎn)中心業(yè)務(wù)部門處理。投訴舉報事項處理率為100%。

 

(三)在線預(yù)約情況

2021年中心共收到在線預(yù)約信息105條,均及時對收到的信息進(jìn)行處理,將預(yù)約信息分配給各處室,完成現(xiàn)場溝通工作。

 

(四)網(wǎng)上調(diào)查情況

中心網(wǎng)站網(wǎng)上問卷調(diào)查欄目,用于收集公眾對網(wǎng)站提出的意見和建議,提升網(wǎng)站信息公開等工作的服務(wù)質(zhì)量。截至2021年12月31日,中心收到25條有效問卷反饋,已轉(zhuǎn)中心相關(guān)部門,按照《滿意度調(diào)查管理程序》處理。

 

七、主要問題和改進(jìn)措施

 

2021年,中心持續(xù)推進(jìn)藥品檢查信息公開工作,在網(wǎng)上辦事服務(wù)平臺完善、藥品檢查重點信息公開等方面取得較好成效。但是與國家局的要求和公眾的需求相比,仍有差距,重點領(lǐng)域信息公開力度仍需加大,回應(yīng)公眾咨詢的效率和質(zhì)量有待提高。

 

2022年,中心將繼續(xù)按照《中華人民共和國政府信息公開條例》和國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,重點做好以下工作:

 

(一)繼續(xù)完善信息公開平臺建設(shè)。根據(jù)現(xiàn)場檢查核查工作需求,繼續(xù)完善信息公開和網(wǎng)上辦事服務(wù)平臺建設(shè),進(jìn)一步提升網(wǎng)上辦事便捷性和平臺安全性。

 

(二)持續(xù)推進(jìn)信息公開工作。根據(jù)法律法規(guī)要求,緊密結(jié)合中心職能,圍繞《藥品注冊核查工作程序(試行)》《藥品注冊核查要點與判定原則(藥理毒理學(xué)研究)(試行)》《藥品注冊核查要點與判定原則(藥物臨床試驗)(試行)》《藥品注冊核查要點與判定原則(藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場)(試行)》《藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查銜接工作程序(試行)》,加強(qiáng)檢查工作政策宣傳和解讀,主動公開重點領(lǐng)域信息。

 

(三)完善信息發(fā)布管理。加強(qiáng)發(fā)布信息內(nèi)容管理,嚴(yán)格執(zhí)行信息發(fā)布程序,提升信息公開服務(wù)工作水平。

 

 

 

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

2022年1月5日 

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