隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的逐漸放開(kāi)，越來(lái)越多的科研團(tuán)隊(duì)、高校、醫(yī)生等加入到注冊(cè)人制度的產(chǎn)業(yè)中，準(zhǔn)備將手里先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療器械產(chǎn)品。......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)公司，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)業(yè)服務(wù)客戶(hù)，......

慶祝我司于東莞市客戶(hù)簽訂二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（包含植入、介入）的技術(shù)服務(wù)合同......

各有關(guān)單位： 根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號(hào)《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初舉辦第一、二期......

　　醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶(hù)。公司的服務(wù)得到客戶(hù)的一致好評(píng)，并且成為了長(zhǎng)期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)......

2019年05月，我司順利幫助佛山順德客戶(hù)取得手動(dòng)輪椅車(chē)注冊(cè)證，得到客戶(hù)對(duì)我司專(zhuān)業(yè)的一致認(rèn)可。......

醫(yī)療器械將試行通用“身份證”，這是真的嗎？據(jù)了解，長(zhǎng)期以來(lái)，在我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域，存在產(chǎn)品注冊(cè)備案編號(hào)、集中采購(gòu)編碼、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)編碼、醫(yī)......

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的核心是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)許可證的分離，讓醫(yī)療器械企業(yè)能夠?qū)Ｐ难邪l(fā)，能夠代工生產(chǎn)。廣州安思泰企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家......

　一、引言 　　自2019年新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，口罩在疫情防控中起著重要作用，科學(xué)佩戴口罩能有效預(yù)防新冠肺炎、流感等呼吸道傳染病。同時(shí)，......