各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關(guān)檢驗機構(gòu)： 　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2022年......

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查是產(chǎn)品獲得注冊證前的必要檢查。醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查,決定著產(chǎn)品是否能夠注冊上市,也承擔著保證上市產(chǎn)品真實......

經(jīng)過我司專業(yè)團隊的輔導，順利取得一類備案憑證。......

經(jīng)過我司專業(yè)的輔導，順利幫助客戶短時間內(nèi)獲得一類產(chǎn)品備案憑證。......

　　本次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂的一項主要任務(wù)就是把醫(yī)療器械注冊人制度寫入條例，確立醫(yī)療器械注冊人制度的法律地位。 ......

II類-無源/非無菌-手動輪椅車取得的證件......

廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點實施以來，深受醫(yī)療器械行業(yè)的重視，為醫(yī)療行業(yè)到來了新的機遇。......

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，凡是在中華人民共和國境內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械都需取得相關(guān)上市證件方可。......

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對血液透析器、血液透析設(shè)備、外科縫線（針）等29個品種共96......

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