對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場(chǎng)，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的無(wú)盈利過(guò)程。那么，......

國(guó)務(wù)院新聞辦3月26日召開(kāi)國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）有關(guān)情況。對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病、嚴(yán)重危......

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為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以......

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廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第18號(hào) 　　為貫徹落實(shí)2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，......

　近日，省藥品監(jiān)管局在深圳召開(kāi)網(wǎng)絡(luò)藥品稽查執(zhí)法熱點(diǎn)研討會(huì)議，總結(jié)打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品違法犯罪行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作經(jīng)驗(yàn)，深入了解當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)......

據(jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報(bào)告，深圳市10家第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)且無(wú)法取得聯(lián)系。......

4月，省藥監(jiān)局啟動(dòng)對(duì)22家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，標(biāo)志著廣東省藥監(jiān)局在此輪機(jī)構(gòu)改革后正式開(kāi)始啟動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。......