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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.合成樹脂牙注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.宮內(nèi)節(jié)育器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2019年5月20日
國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號通告附件1 .doc
國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號通告附件2.doc
國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號通告附件3 .doc
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