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　近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對北京維視達(dá)康科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷： 　　一、機構(gòu)與人......

感謝客戶對我司專業(yè)的認(rèn)可，簽訂二類醫(yī)療器械制氧機產(chǎn)品注冊項目。......

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醫(yī)療器械注冊人制度，是我國醫(yī)療器械評審的一個重大改革，相信在未來國家政策的指引下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在健康快速的發(fā)展。......

大家都知道，中國自從改革開發(fā)到現(xiàn)在，經(jīng)濟不斷在發(fā)展，其相關(guān)的制度也在不斷的完善。就拿大家熟知的醫(yī)療器械來說吧，不僅對第一類的醫(yī)療器械進(jìn)行了備......

據(jù)了解，2019上半年度，醫(yī)療器械的IPO貌似有點“冷清”，相比去年29家公司上市，今年僅有8家公司上市。 ......

醫(yī)療器械飛行檢查是指在飛機上對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，以確保醫(yī)療器械在飛行過程中的安全性和有效性。......

開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。......

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生......