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各有關(guān)單位：
根據(jù)附件粵藥執(zhí)注〔2021〕17號《關(guān)于舉辦2021年度醫(yī)療器械管理者代表提高班的通知》，我中心于11月初舉辦第一、二期2021年度醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表提高班，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓(xùn)對象
已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表資格培訓(xùn)證書的相關(guān)崗位人員，只頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表培訓(xùn)記錄。
二、培訓(xùn)時間、地點
第一期培訓(xùn)班：（有源類）
報到時間：11月1日下午3:00-6：00報到。
上課時間：11月2-3日培訓(xùn)。具體時間為9:00-12:00；14：00-17：00。
報到地點：廣東省廣州市越秀區(qū)先烈中路85號浙江大廈大堂。
三、報名繳費
培訓(xùn)費用1500元/人/期（含培訓(xùn)費、教材資料費、午餐費）。請于10月28日前登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)或者下載“粵藥師云”APP進(jìn)行在線報名及支付培訓(xùn)費用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“管代提高班培訓(xùn)費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。
戶 名：廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心
開戶行：中國農(nóng)業(yè)銀行廣州東山支行
賬 號：44030501040020225
電 話：020-37886021、6910
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
五、其他
（一）請自覺遵守疫情防控各項規(guī)定，每日做好自我健康監(jiān)測，準(zhǔn)備口罩等個人防護(hù)用品，做好個人疫情防護(hù)工作。
（二）根據(jù)當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求，學(xué)員培訓(xùn)前14天內(nèi)如有發(fā)熱（體溫高于37.3℃）、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀，不能參加培訓(xùn)。
（三）酒店住宿費標(biāo)準(zhǔn)：雙人間約380元/間/天（含雙早），通過報名系統(tǒng)預(yù)定，會務(wù)組協(xié)助安排，費用自理。
廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心
2021年9月26日
近日，山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》，公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19......
日前國家藥監(jiān)局發(fā)布 《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》 （以下簡稱 《規(guī)則》），明確醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和......
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設(shè)備。......
9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(以下......
廣東省二類醫(yī)療器械2019年第一季度技術(shù)審評工作情況 ：4月下旬，中心對2019年第一季度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評工作情況進(jìn)行匯總。 ......
上海、廣東、天津已入場，醫(yī)療器械注冊人制度紅利期來了？這可能會是一場加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)成長的變革。......
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。......
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告（2019年 第53號） ......
2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品208個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品151個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，進(jìn)口......
據(jù)近日俄羅斯《消息報》報道，俄羅斯托木斯克工業(yè)大學(xué)科研人員，把聚乙內(nèi)酯放入磁控管放電等離子體中進(jìn)行處理，研發(fā)出一種能更好地治療急性血栓的新型......