經(jīng)過(guò)客戶的配合及我司專業(yè)的注冊(cè)輔導(dǎo)，得到廣西藥監(jiān)局審批老師的認(rèn)可，快速審批下證。......

眾所周知，醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來(lái)評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)......

近日，山東省淄博市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于七市醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)擬中選企業(yè)及產(chǎn)品名單的公示》，公布了注射器、導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿包、吸氧裝置、采血針5類共19......

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《經(jīng)營(yíng)辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 　　醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......

在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是必不可少的證件之一。只有擁有該證件，企業(yè)才能在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械。但是，申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是......

中國(guó)報(bào)道訊 (陳偉贊 見(jiàn)習(xí)張雨碟 通訊員粵藥監(jiān)) 2月24日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會(huì)上介紹了省藥......

申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道需要注意哪些事項(xiàng)?除了常規(guī)的審批程序外，企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)必須注意以下四點(diǎn) ......

飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標(biāo)準(zhǔn)之間到底差了幾個(gè)“一般......

　　2020年自新冠疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)試劑、儀器和軟件共計(jì)44個(gè)體外診斷產(chǎn)品用于抗“疫”工作。1月，8家企業(yè)9個(gè)產(chǎn)品獲批注冊(cè)......