檢測、診斷是全球防控新冠疫情當(dāng)中關(guān)鍵的一環(huán)，新冠檢測試劑起著舉足輕重的作用。依據(jù)醫(yī)保商會更新取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑......

據(jù)悉，2018年8月14日，《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監(jiān)局批復(fù)同意，廣東省醫(yī)療器械注冊人制度......

8月4日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開例行新聞發(fā)布會。本次發(fā)布會由省藥品監(jiān)管局辦公室主任林應(yīng)主持，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在會上介紹了......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

2019.04月指導(dǎo)企業(yè)取得了2個產(chǎn)品II類-醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊證，2019.06月最終取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，至此幫助企業(yè)......

我國醫(yī)療器械共有三類，其中，三類醫(yī)療器械屬于高危風(fēng)險類產(chǎn)品，在生產(chǎn)經(jīng)營上都有嚴(yán)格的管控措施。下面有這一起案例，余姚市市場監(jiān)管部門工作人員對某......

據(jù)近日俄羅斯《消息報》報道，俄羅斯托木斯克工業(yè)大學(xué)科研人員，把聚乙內(nèi)酯放入磁控管放電等離子體中進(jìn)行處理，研發(fā)出一種能更好地治療急性血栓的新型......

據(jù)報道，英格蘭的研究人員表示，他們有第一手證據(jù)，表明一種廉價且廣泛使用的稱為地塞米松（dexamethasone）的類固醇可以挽救新冠患者生......

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定：第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。......

飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標(biāo)準(zhǔn)之間到底差了幾個“一般......