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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，不斷地超越客戶需求和自身價值”的方針，為客戶減少人力、財力、物力和時間的浪費，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產品上市證明。同時為客戶提供完善的咨詢服務，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛躍發(fā)展排憂解難。
目前公司已服務800多家客戶。公司的服務得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產企業(yè)、經(jīng)營公司提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械飛行檢查前期輔導、國內最新的法律法規(guī)、產品技術文檔、產品的檢測、GMP廠房設計及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓及企業(yè)相關產品注冊的疑難問題的。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2022年 第16號 為貫徹落實我省新冠肺炎疫情防控政策，切實做好醫(yī)療器械企業(yè)及其從......
吉林省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械生產許可證，成為省內首個按醫(yī)療器械注冊人制度試點獲批上市的第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)，打破了此前醫(yī)械產品注冊和生......
2020年自新冠疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局已應急批準試劑、儀器和軟件共計44個體外診斷產品用于抗“疫”工作。1月，8家企業(yè)9個產品獲批注冊......
醫(yī)療器械注冊人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產許可分離的管理模式。這種制度下，醫(yī)療器械注冊人可以將產品委托給不同的生產商生產或研發(fā)，......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局： 為做好醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法......
我國根據(jù)醫(yī)療器械產品安全性對醫(yī)療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定：第一類是風險程度低，實行常規(guī)管......
根據(jù)《中華人民共和國政府信息公開條例》有關規(guī)定，結合2021年度國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心信息公開實際，編制本年度報告。報告內容......
廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......
醫(yī)療器械如何分類，是要備案還是注冊？很多人傻傻不清楚，下面由廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司的小編為大家整理，希望能有所幫助。......