為貫徹落實黨中央國務院和省委省政府減稅降費政策措施，切實減輕企業(yè)負擔，優(yōu)化營商環(huán)境，決定降低海南省藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準，已于6......

　　第一章　總　　則 　　第一條　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》......

醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。......

經(jīng)過我司專業(yè)的輔導已經(jīng)客戶的積極配合，4個月順利獲得醫(yī)用口罩注冊證。......

隨著醫(yī)療器械注冊人制度的逐漸放開，越來越多的科研團隊、高校、醫(yī)生等加入到注冊人制度的產(chǎn)業(yè)中，準備將手里先進的醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化成醫(yī)療器械產(chǎn)品。......

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件的通告（2019年 第43號） ......

近年來，在中藥、生物疫苗、檢測試劑大火之余，醫(yī)療器械尤其是民用設備也正迎來普及化浪潮。研究報告數(shù)據(jù)顯示：中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，......

為貫徹落實2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以......

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。......

一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些?一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋......