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一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、
一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)如何處理?
使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須毀形后銷毀，使其零部件不再具有使用功能，并經(jīng)消毒無害化處理。
一次性使用無菌醫(yī)療器械可以重復(fù)使用嗎?
一次性使用無菌醫(yī)療器械不可以重復(fù)使用。
8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號，以下簡稱《通知》），在前期上海、......
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）、醫(yī)用X射線防護(hù)用具（防護(hù)......
經(jīng)過我司專業(yè)團(tuán)隊的輔導(dǎo)，順利取得一類備案憑證。......
基因檢測(Genetic Test)則是指通過人體液、細(xì)胞、血液對DNA進(jìn)行檢測的一項技術(shù)。人們通過特定設(shè)備對DNA分子作檢測后，分析其所含......
我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理條例》的實施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)......
進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿足一系列的條件，包括申請人的資質(zhì)、產(chǎn)品信息和資料、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)體系、備案流程和要求等，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，......
東莞客戶與2021月08月順利通過省局專家組織的體系現(xiàn)場考核。再次感謝客戶的全力配合及公司輔導(dǎo)老師的專業(yè)。......
飛行檢查像極了器械生產(chǎn)企業(yè)的考試，即使你與判卷人拿著同一份《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，還是不確定自己的理解與判卷人的給分標(biāo)準(zhǔn)之間到底差了幾個“一般......
4月，省藥監(jiān)局啟動對22家無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，標(biāo)志著廣東省藥監(jiān)局在此輪機(jī)構(gòu)改革后正式開始啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。......