第三批藥品帶量采購及醫(yī)療器械高耗材帶量采購問題，該如何實施，可能也會在2020年的全國兩會上提出初步可行的方案。 ......

　　醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價......

近日，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處結合監(jiān)管實際，舉辦公益網(wǎng)課，進一步提高醫(yī)療器械生產企業(yè)合法合規(guī)意識，落實企業(yè)主體責任。網(wǎng)課內容為《醫(yī)療器械監(jiān)......

通過我司專業(yè)的輔導，深圳客戶在最短的時間內通過深圳市市場監(jiān)督管理局的審批，獲得一次性使用皮膚點刺針產品備案和生產備案憑證。......

為貫徹落實醫(yī)療器械審評審批制度改革相關要求，提高醫(yī)療器械技術審評工作的質量和效率，進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊技術審評過程中涉及的補正通知和補充資......

在我司專業(yè)人員的輔導下佛山客戶取得29個型號規(guī)格的手動輪椅車注冊證......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務，公司奉行“圍繞法規(guī)、標準，專業(yè)服務客戶，......

為進一步完善醫(yī)療器械生產監(jiān)管機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國家藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管信息平臺”建設。該平臺以整合醫(yī)療......

最近很多想要往醫(yī)療器械發(fā)展的人在進入醫(yī)療行業(yè)就開始迷茫了，符合哪些條件才能經(jīng)營醫(yī)療器械，最基本的想要正規(guī)經(jīng)營需要辦理什么資質。又該如何辦理醫(yī)......

　　中國第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備......