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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù)：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測試，潔凈廠房環(huán)境測試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達(dá)"的咨詢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
我司專業(yè)團(tuán)隊(duì)的輔導(dǎo)，廣州客戶在短時(shí)間內(nèi)順利通過省局老師的注冊體系考核和產(chǎn)品注冊技術(shù)審查?；虻檬謩?dòng)輪椅車注冊證。......
2019.07月指導(dǎo)企業(yè)取得固定義齒和活動(dòng)義齒注冊證新增型號(hào)規(guī)格證件兩份，及時(shí)為產(chǎn)品上市奠定了基礎(chǔ)！......
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各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院第680號(hào)令）》要求，為使各單位有效落實(shí)自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......
進(jìn)行醫(yī)療器械備案需要滿足一系列的條件，包括申請人的資質(zhì)、產(chǎn)品信息和資料、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)體系、備案流程和要求等，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，......
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北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西?。ㄗ灾螀^(qū)、直......
為貫徹落實(shí)全國深化“放、管、服”改革電視電話會(huì)議和省政府珠三角（廣州、深圳）優(yōu)化發(fā)展工作現(xiàn)場辦公會(huì)會(huì)議精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定在深......
醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營......