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醫(yī)療器械備案是指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，對醫(yī)療器械進(jìn)行備案審查，核準(zhǔn)其在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用的資格和條件。醫(yī)療器械備案的目的是保障公眾健康和安全，防止不合格、未經(jīng)驗(yàn)證的醫(yī)療器械流入市場，對人體造成傷害。 醫(yī)療器械備案對于保障公眾健康和安全具有以下幾個(gè)方面的作用：
總之，醫(yī)療器械備案是保障公眾健康和安全的重要措施，可以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，遏制假冒偽劣和不合格產(chǎn)品的流入市場，促進(jìn)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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