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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)咨詢公司，公司本著“以人為本，誠信服務(wù)”的原則為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，目前已服務(wù)400 多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評(píng)，并且成為了長期的合作伙伴。
公司專業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營公司提供國內(nèi)最新的法律法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)文檔、產(chǎn)品的檢測(cè)、GMP廠房設(shè)計(jì)及施工、體系文件的建立、企業(yè)人員的培訓(xùn)及企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)的疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。
公司主要的咨詢服務(wù)：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、GMP認(rèn)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生物性能測(cè)試，潔凈廠房環(huán)境測(cè)試，環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，出口銷售證明證、ISO13485 體系認(rèn)證、化妝品衛(wèi)生許可證。
公司奉行"安全放心 誠信互信 快速辦達(dá)"的咨詢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，為客戶減少人力、財(cái)力、物力和時(shí)間的浪費(fèi)，快速幫助客戶通過藥監(jiān)局的審核，提前取得產(chǎn)品上市證明。同時(shí)為客戶提供完善的咨詢服務(wù)，不斷以滿足客戶要求為己任，為客戶的飛越發(fā)展排憂解難。
檢測(cè)、診斷是全球防控新冠疫情當(dāng)中關(guān)鍵的一環(huán)，新冠檢測(cè)試劑起著舉足輕重的作用。依據(jù)醫(yī)保商會(huì)更新取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑......
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廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)為國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械......
為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國家藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺(tái)”建設(shè)。該平臺(tái)以整合醫(yī)療......
醫(yī)療器械銷售公司必須依法辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。......
9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布通知，就《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《......
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《宮內(nèi)節(jié)育器......
3月26日，國務(wù)院新聞辦公室舉行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家藥監(jiān)局副局長徐景和，司法部立法三局局長王振江，國家藥監(jiān)局......
在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中，許多企業(yè)都在此過程中獲得了非常多的好處，當(dāng)然也還是有很多人不清楚，那么小編就在這里為大家說明試試質(zhì)量管理體系的好......