為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能和水平，國家藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”建設(shè)。該平臺以整合醫(yī)療......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)注冊咨詢公司，為客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)，公司奉行“圍繞法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)服務(wù)客戶，......

中國報道訊 (陳偉贊 見習(xí)張雨碟 通訊員粵藥監(jiān)) 2月24日上午，廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會，省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒在會上介紹了省藥......

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）（以下......

感謝客戶對我司團(tuán)隊專業(yè)的認(rèn)可，再次選擇我司為其服務(wù)新品注冊及質(zhì)量管理體系審核項目。......

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，醫(yī)療器械的種類也越來越多，對于普通消費者來說，如何選擇適合自己的醫(yī)療器械是一件非常重要的事情。本文將從醫(yī)療器械......

3月18日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)3個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月18日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 　　新冠......

　　根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，按照正常流程，第三類醫(yī)療器械注冊審批所需時間至少為188個工作日(即約10個月時間)，但考慮到一年內(nèi)資料補(bǔ)......

廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司目前公司已服務(wù)800多家客戶。公司的服務(wù)得到客戶的一致好評，并且成為了長期的合作伙伴。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營......

　　6月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版，征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，......