慶祝我司于東莞市客戶簽訂二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營（包含植入、介入）的技術(shù)服務合同......

取消醫(yī)械注冊檢驗，已經(jīng)寫入了司法部發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（草案送審稿）》，這是凸顯條例修訂價值的又一新政，引起了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注和討......

各有關(guān)單位： 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第739號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，......

各有關(guān)單位： 為進一步明確管理者代表在質(zhì)量管理體系中的職責，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責任意識，提升質(zhì)量管理水平，根據(jù)《國家藥品監(jiān)督......

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眾所周知，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的相關(guān)規(guī)定，評價醫(yī)療器械風險程度，應當考慮醫(yī)療器械的預期目的、結(jié)構(gòu)......

一類醫(yī)療器械的注冊流程，依照法定程序，進行申請注冊。一類醫(yī)療器械注冊申請材料：（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；......

對于初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設計階段到走向消費市場，至少應經(jīng)歷設計開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，......

據(jù)悉，2018年8月14日，《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》(以下簡稱《方案》)獲得國家藥監(jiān)局批復同意，廣東省醫(yī)療器械注冊人制度......