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為進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)醫(yī)療器械行政許可優(yōu)化措施座談會(huì)，聽(tīng)取企業(yè)在醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)辦理過(guò)程中遇到的問(wèn)題及建議。省藥品監(jiān)管局黨組成員蘇盛鋒出席會(huì)議并講話，行政許可處、審評(píng)認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)同志參加座談會(huì)。
會(huì)上，企業(yè)代表紛紛踴躍發(fā)言，圍繞醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)質(zhì)量體系核查、行政許可等工作實(shí)際，結(jié)合其了解到的其他省市局、國(guó)家局及國(guó)際上一些好的經(jīng)驗(yàn)做法，提出改進(jìn)相關(guān)工作的具體意見(jiàn)和建議。
蘇盛鋒指出，要進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫，督促企業(yè)加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解法規(guī)政策要求，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提高企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮行業(yè)組織的作用，建立溝通交流平臺(tái)，多收集企業(yè)的合理訴求，積極建言獻(xiàn)策。要鼓勵(lì)醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新，提前介入，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始給予指導(dǎo)，保證用械安全。要結(jié)合省局綜合改革和“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)的要求，進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)審批流程，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
座談會(huì)由廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)承辦，省內(nèi)15家醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)有源、無(wú)源、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)代表參加會(huì)議。
（省局行政許可處供稿）
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