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申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交材料

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交材料

1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請(qǐng)書

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;

7、注冊(cè)產(chǎn)品證書,進(jìn)貨渠道或上家的購銷合同;

8、其他證明材料等

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關(guān)鍵詞:  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證  醫(yī)療器械備案

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