醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的獲得是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的必經(jīng)之路，三類醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)需要嚴(yán)格保管的醫(yī)療器械，但它的高利潤仍然令許多企業(yè)家趨之若鶩，那么問題就來了，經(jīng)營醫(yī)療器械需要什么條件呢？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦呢?

經(jīng)營醫(yī)療器械需要的條件：

1、醫(yī)療器械行業(yè)不同于其它的商業(yè)產(chǎn)品，由于它的使用有關(guān)于人們的身體健康，雖然它是利益的產(chǎn)物，但卻仍有“醫(yī)者仁心”的人文色彩，用白話說就是你一定要有良心，產(chǎn)品質(zhì)量要好，要符合規(guī)范。

2、醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要高技術(shù)支持，生產(chǎn)成本高，因此它的經(jīng)營需要大量的資金支持，如果你有一定的資本，絕對不怕投資，因?yàn)椴还軓氖袌鲂星閬砜催€是從產(chǎn)品本身來看利潤都是非常可觀的！

3、獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！這是經(jīng)營醫(yī)療器械的門檻，獲得了它你才能開展有關(guān)營利活動(dòng)的一切！

那怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？看下文：

1、注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；

2、向工商行政部門申請工商營業(yè)執(zhí)照；

3、填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息，提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書；

4、準(zhǔn)備好所需資料并提交；

5、等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長通常為10天）；

6、審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；

7、審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！

上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。

關(guān)鍵詞：  質(zhì)量管理體系  醫(yī)療器械咨詢

編輯精選內(nèi)容：

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦材料有哪些
• 醫(yī)療器械有哪些
• 質(zhì)量管理體系有哪些
• 醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)適用范圍
• 醫(yī)療器械備案具體要符合哪些條件
• 第三類醫(yī)療器械的準(zhǔn)產(chǎn)注冊辦理應(yīng)提交材料
• 醫(yī)療器械注冊中的飛行檢查有幾種情形
• 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別